El registro sanitario, en términos legales, es una autorización con la que deben contar los productos que se hacen localmente o son importados. Antes de comercializarlos en Guatemala, ustede debe contar con un registro sanitario para cada producto que posea.

Esto es un proceso que requiere de un profesional con experiencia a la hora de tramitarlo, para no cometer errores. Por ello, recomendamos que tome en cuenta lo siguiente.

Si los productos provienen del extranjero: 

• Que el fabricante presente documentos de buenas prácticas de manufactura (consularizado y con pases de ley de los países que no pertenecen al convenio de La Haya).
• Contar con un certificado de libre venta (consularizado y con pases de ley de los países que no pertenecen al convenio de La Haya).
• Tener el poder legal a favor del responsable encargado de los registros.
• Si los documentos vienen en idioma diferente al español, deberá realizar la traducción correspondiente.
• Buscar asesoría de un profesional con experiencia, quien es el único autorizado para realizar las gestiones y domina los reglamentos aplicables, según el tipo de productos:
  • Químico farmacéutico (para medicamentos, cosméticos, higiénicos, plaguicidas de uso doméstico, dispositivos médicos).
  • Veterinario (para productos veterinarios).
  • Agrónomo (para fertilizantes, productos agrícolas, etc.).

Si son locales, debe tener:

• Buenas prácticas de manufactura del fabricante o maquilador.
• Poder legal a favor del farmacéutico responsable de los registros sanitarios.
• Licencia Sanitaria vigente del laboratorio fabricante o el maquilador.
• Documentación legal correspondiente vigente.
• Buscar asesoría de profesional químico farmacéutico quien es el único autorizado para realizar esta gestión y domina los reglamentos aplicables, según el tipo de productos.

Si tiene dudas o necesita tramitar registro sanitario, Regulaciones Farmacéuticas S.A. puede ayudarle. No dude en llamarnos o escribirnos, con gusto le daremos una solución efectiva a lo que usted solicite. Déjenos saber qué necesita en los datos de contacto al pie de la página y nosotros le contactaremos en el menor tiempo posible.